康辰ub8优游国际,药业:公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂目前正在有序开展多个临床试验
发布时间:2024-08-09 04:59:18

  同花顺300033)金融研究中心08月08日讯,有投资者向康辰药业603590)提问, 你好,请问公司自主研发的抗癌新药都有哪些?目前进展如何?谢谢

  公司回答表示,尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。 公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下: 基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据,截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,具有明显的临床优势;公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组ub8优游国际,。 基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组。 基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,伦理委员会已过会通过; 基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前已完成所有受试者入组。 公司将按国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

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